OPTATIVA
Docente responsável: CATARINA JOELMA MAGALHAES BRAGA (Docente)
Ementa:
presentar o histórico da atual regulamentação brasileira relacionada ao registro de produtos farmacêuticos, com ênfase em produtos biológicos. Estudo dos guias publicados recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Bibliografia:
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Registro de Produtos Biológicos: Bases Legais e Guias-Coletânea (2011). Disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/935aed0048bd2755a7cdaf9a6e94f0d0/Registro_Produtos_Biologicos_Hemoterapicos_10102011_WEB.pdf?MOD=AJPERES
