CONTROLE DE QUALIDADE DE BIOPRODUTOS – 30h

OPTATIVA

Docente responsável: MOACIR CYMROT

Ementa:

Aspectos relacionados ao controle de qualidade de produtos farmacêuticos para uso humano com ênfase em produtos de origem biotecnológica, incluindo a determinação qualitativa e quantitativa dos princípios ativos. O emprego de metodologias analíticas para aferição das características físico-químicas. Análise microbiológica e o emprego de métodos estatísticos aplicados aos bioensaios.

Bibliografia:

GAD, S. ed.. Handbook of Pharmaceutical Biotechnology. John Wiley & Sons, 2007. SCHALKHAMMER, T. G. M. ed.. Analytical biotechnology (methods and tools in biosciences and medicine). Basel: Birkhãuser verlag, 2002. SEIDMAN, L.. Basic Laboratory Calculations for Biotechnology. Pearson/Benjamin Cummings, 2007. USP. The United States Pharmacopoeia. 29 ed. Rockville: USP Convention, 2006.

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